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陜藥集團下屬西安海欣制藥公司“醋氯芬酸片”國內首家通過一致性評價
發布時間:2023-04-27     來源:西安海欣

近日,陜藥集團下屬西安海欣制藥有限公司拳頭產品醋氯芬酸片(商品名:美諾芬,規格:0.1g)順利通過一致性評價(藥品補充申請批準通知書編號:2023B01833),成為該產品國內首家通過一致性評價的品種,也是西安海欣第一個通過一致性評價的品種。

醋氯芬酸片是一種非甾體抗炎藥(NSAIDs),通過抑制環加氧酶活性,從而使前列腺素合成減少而具有抗炎,止痛,退熱,消腫的作用。臨床上主要用于治療骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療,且能促進關節軟骨再生修復。

西安海欣制藥的醋氯芬酸片于2003年批準上市,質量穩定,療效確切,長期以來一直是公司的拳頭產品。該品種順利通過仿制藥質量和療效一致性評價,標志著西安海欣公司生產的醋氯芬酸片在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平,是公司綜合實力和核心競爭力的重要體現,為醋氯芬酸片(美諾芬)進一步市場開拓提供了強有力的技術支撐,為企業科技創新實現高質量發展開創新局面。